药品生产质量管理体系
公司一直秉持绿色生产,和谐发展,美化新城的企业理念,为适应国家药监局对制药企业关于GMP实施的认证要求,公司自筹大量资金,提升技术优势,推动高效环保,将生产车间改造成一座符合GMP要求的现代化标准厂房,并分别于2004年、2009年、2014年、2019年四次通过了国家GMP认证。公司从采购、生产、质量控制、仓储、销售服务等多方面严格按照GMP标准执行,确保企业产品质量,保障人民用药安全。
公司严格按照GMP要求进行药品生产质量管理活动,公司设立质量管理体系,对公司药品的整个生命周期进行全面管理。建立有清晰的组织机构与文件体系,明确部门职能及人员职责,分工合理,组建了由企业负责人(公司总经理)、物料产品贮运系统负责人(常务副总)、生产管理负责人(生产总监)、质量管理负责人兼质量受权人(质量总监)及质量部组成的质量管理体系。
制定了相关的质量保证措施文件,用以确保公司质量管理体系的正常运行。在整个质量体系运行的过程中,公司通过对人(人员)、机(设施设备)、物(物料)、法(标准)、环(环境)、测(控制)等因素所涉及的质量活动制定相应的管理和操作标准,使众多的相互关联的质量活动得到有效管理、处于受控状态,最终使生产出来的产品质量达到预定的标准。
建立了企业自检管理制度,规定公司及各部门定期进行自检,并根据自检的结果,对当前质量管理体系的适用性及有效性进行评审,并根据自检情况提出合理的改进建意及意见,以确保公司的质量管理体系能够得到持续有效的改进。